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";s:4:"text";s:7641:"A total of 16 clinical trials were designed and out of these the Phase I trials were completed. ATC Code: J07BB02Marketing Authorisation Holder: GlaxoSmithKline Biologicals S.A.Active Substance: split influenza virus inactivated, containing antigen equivalent to A/California/07/2009 (H1N1)-derived strain used NYMC X-179A Dans chaque expérience, quatre groupes de six furets ont été immunisés par voie intramusculaire avec un vaccin avec adjuvant AS03 contenant de l'hémagglutinine dérivée de la soucheA/Vietnam/1194/04 (H5N1 - NIBRG-14). Il n'existe pas de données sur la co-administration de Pandemrix avec d'autres vaccins. The vaccine should be given only with a prescription. Meanwhile, governments are already evaluating and determining their vaccination policies and target groups within their specific countries. 2Taux de séroconversion : pourcentage de sujets soit séronégatifs avant la vaccination et ayant un taux protecteur après vaccination > 1:40, soit séropositifs avant la vaccination et ayant un titre multiplié par 4; Le taux de séroprotection à J180 chez les enfants ayant reçu deux demi-doses (0,25 ml) a été de 100%. Active Substance: split influenza virus inactivated, containing antigen equivalent to A/California/07/2009 (H1N1)-derived strain used NYMC X-179A A single dose of the vaccine consists of 3.75ug of antigen and AS03. Les réponses en anticorps neutralisants ont été les suivantes : Informations issues des données pré-cliniques : La capacité du vaccin à induire une protection contre les souches homologues et hétérologues du vaccin a été évaluée en pré-clinique avec des inoculations d'épreuve (challenge) chez le furet. Pourcentage de sujets vaccinés qui après vaccination parviennent à un titre en anticorps ≥ 1:32 (si séronégatifs avant la vaccination) ou parviennent à un titre en anticorps au moins multiplié par 4 (si séropositifs avant la vaccination). La plupart des symptômes généraux sollicités (tels que fatigue, céphalées, arthralgies, frissons, sueurs et fièvre) ont été observés à des taux plus élévés après la seconde dose comparativement à la première dose. Clinical trials demonstrate efficacy of Pandemrix. Pandemrix should be used in accordance with Official Guidance. Il n'y a pas de données concernant l'utilisation de Pandemrix par voie sous-cutanée. La vaccination n'est actuellement pas recommandée dans cette tranche d'âge. En plus des événements indésirables rapportés lors des essais cliniques, les événements ci-dessous ont été rapportés au cours de la surveillance après commercialisation de Pandemrix (H1N1)v : Oedème de Quincke, réactions cutanées généralisées, urticaire. Pandemrix doit être utilisé selon les Recommandations Officielles. Common Name: influenza vaccine (H1N1)v (split virion, inactivated, adjuvanted) A/California/7/2009 (H1N1)v like strain (x-179a) Aucune augmentation du risque d'issues défavorables de la grossesse n'a été mise en évidence sur plus de 100 grossesses suivies dans une étude clinique prospective. The symptoms of the disease include high fever, cough, runny or stuffy nose, sore throat, body aches, chills, fatigue or tiredness, extreme diarrhoea and vomiting. Chez les enfants, la pertinence clinique du titre d'inhibition de l'hémagglutination (IH) ≥1:40 est inconnue. The marketing authorisation for Pandemrix has expired following the marketing-authorisation holder’s decision not to apply for a renewal. Les réponses en anticorps anti-hémagglutinine (anti-HA) ont été les suivantes : Réponse immunitaire contre la souche A/California/7/2009 (H1N1)v. 1Taux de séroprotection : pourcentage de sujets ayant un titre d'inhibition de l'hémagglutination (IH) ≥ 1:40; 2Taux de séroconversion : pourcentage de sujets soit séronégatifs avant la vaccination et ayant un taux protecteur après vaccination ≥ 1:40, soit séropositifs avant la vaccination et ayant un titre multiplié par 4; 3Facteur de séroconversion : rapport de la moyenne géométrique des titres en anticorps (MGT) post­vaccination et pré-vaccination. Une dose de 0,5 ml à une date déterminée. Au cours de la surveillance après commercialisation des vaccins grippaux trivalents saisonniers, les événements indésirables suivants ont aussi été rapportés : Vascularite avec atteinte rénale transitoire. Quel est le meilleur lit parapluie ? La fréquence des événements indésirables a été similaire dans les deux tranches d'âge, sauf pour la rougeur (plus fréquente chez les sujets de plus de 60 ans) et pour les frissons et les sueurs (plus fréquents chez les sujets de 18 à 60 ans). Prise en charge selon modalités hospitalières, Des études cliniques ont évalué l'incidence des effets indésirables, cités ci-dessous, chez environ 5 000 sujets de 18 ans et plus, ayant reçu des formulations contenant la souche A/Vietnam/1194/2004, Fréquent : frissons, syndrome pseudo-grippal, réactions au site d'injection (tels que chaleur, prurit), Le vaccin ne peut protéger que contre la grippe dues à des souches analogues à la souche, Il n'y a pas de données concernant l'utilisation de Pandemrix par voie sous-cutanée. The vaccine is administered by injection into the shoulder muscle, preferably as two single doses at least three weeks apart. La réponse immunitaire peut être diminuée si le patient est sous traitement immunosuppresseur. It also stated that there is no clinical experience in older people, children and pregnant women. Chez des enfants âgés de 6 à 35 mois (N=51) ayant reçu deux doses de 0,25 ml (c'est-à-dire la demi-dose adulte) à 3 semaines d'intervalle, une augmentation des réactions au site d'injection et des symptômes généraux après la seconde dose a été observée (voir rubrique Effets indésirables). On 14 September 2009, GSK released the results of its first clinical trial, stating the use of its vaccine. En particulier les fréquences de la fièvre (température axillaire ≥38°C) ont augmenté considérablement après la seconde dose. 38°C) ont augmenté considérablement après la seconde dose. Les fréquences par dose des événements indésirables suivants sont présentées ci-dessous : •      Au cours de la surveillance après commercialisation. Si la co-administration avec un autre vaccin est envisagée, les injections doivent être pratiquées sur. The vaccine is a combination of H1N1 virus antigens and the adjuvant system AS03. Des études cliniques ont évalué la réactogénicitéchez des enfants âgés de 10 à 17 ans ayant reçu, soit deux doses de 0,5 ml (dose adulte), soit deux doses de 0,25 ml (demi-dose adulte) de Pandemrix (H1N1)v, espacées de 21 jours ; les fréquences par dose des effets indésirables suivants sont présentées ci-dessous : Des études cliniques ont évalué la réactogénicité chez des enfants âgés de 3 à 5 ans et de 6 à 9 ans ayant reçu, soit deux doses de 0,25 ml (demi-dose adulte) , soit deux doses de 0,5 ml (dose adulte) de Pandemrix (H1N1)v, espacées de 21 jours ; les fréquences par dose des effets indésirables suivants sont présentées ci-dessous : Une étude clinique ayant évalué la réactogénicité chez des enfants âgés de 6 à 35 mois ayant reçu, soit deux doses de 0,25 ml (demi-dose adulte), soit deux doses de 0,5 ml (dose adulte), espacées de 21 jours, de Pandemrix (H1N1)v a montré une augmentation des réactions au site d'injection et des symptômes généraux, notamment des fréquences de la fièvre axillaire (>38°C) après la seconde dose comparativement à la première dose. ";s:7:"keyword";s:28:"pandemrix effets secondaires";s:5:"links";s:8032:"Bac S Svt Liban 2019 Corrigé, Le Prestige Film Complet, Femme Qui Dirigé La Prière Islam, Alimentation Des Dindons Pdf, Pluriel De Gouvernail, Programme Bac Pro 2020, Dominic Thiem Roland-garros, Bryan Et Dita, Que Veut Dire Gérard, Master Aes, Contrôle Continu Cap, Visiter Portugal 1 Semaine, Etude D'avocat Combien D'année, évier Franke Fragranit Entretien, Mon Ex Se Venge, Bac Pro Audiovisuel Tours, Gerard Darel Outlet Paris, Liste Des Vols Ryanair, Grantchester Saison 4 Amanda, Outrager Synonyme, Fée Ondine Van Cleef And Arpels, Diego Schwartzman Origine, Avec Panache, Résultat Cap Boulanger 2020, Liste De Professions Et Métiers, Sujet Bac Anglais 2018 Amérique Du Sud, Saillie Du Coude Synonyme, Spécialité Première Technologique, Lolirock Planète Pop Paroles, Sujet De Brevet Maths Avec Corrigé Pdf 2019, Bo Grand Oral Bac 2021, Villarreal Wikipédia, H1n1 Origine, Nadal - Djokovic - Roland-garros 2020, Sujets Oral Bac Maths Terminale S, Résultats Bac Tmd 2020, Inception Streaming Vf Hd, Assassin's Creed Odyssey Lyre D'apollon, Progression Enseignement Scientifique Terminale 2020, Pourquoi L'école Est Obligatoire Jusqu'à 16 Ans, Vacances Scolaires 2018 2019 Zone C, Iris œil, Inscription Bac Candidat Libre 2021, économie Et Gestion Bac Pro Industriel, Lié Au Vent, Tout Lattirail Synonyme, Kim Kardashian Origine, Météo Décembre Albufeira, Hernández Fifa 19, Tigre D'indochine, Karine Le Marchand Jeune Mannequin, Management Matière, Grand Cormoran, Bac Français 2014, Email Expédia Service Client, Equiper Synonyme 5 Lettres, Valognes Tourisme, Les Types De Sujets, Karine Le Marchand Interpellé, Psychologue Social Def, Loi Somme Minimum à Avoir Sur Soi, L'homme Au Masque De Fer Film Résumé, Rubis Couleur, Botanique Harry Potter, Laury Thilleman Miss France 2011 S'est Mariée, Aéroport Montréal-trudeau Suivi De Vol, Salaire Ribéry 2019, Analyser Et Comprendre Un Document Histoire Cycle 3, Colonie De Vacances Chappes, Delagrave Maths Bac Pro Corrigé Pdf, Nombre D'heures De Latin Au Collège, Exemple Plan De Biosécurité, Horaire Vol Transavia Tunis - Lyon, Ivo Karlovic Service, ";s:7:"expired";i:-1;}